Implant files

Dans le périodique : Le Monde (Paris. 1944), n°22979 (28/11/2018)
• • Auteur : Stéphane Horel
  • Auteur : Emeline Cazi
• Pages : p.12-15
  • Langues : Français
• • Nature du document : documentaire Genre : Article de périodique
  • Résumé :

    Dossier consacré à la réglementation européenne en matière de dispositifs médicaux tels que les prothèses et les implants, qui a été lancée en 2008 et finalement adoptée en 2018. Historique de la campagne de lobbying menée par l'industrie des implants envers les députés européens, le constat initial d'absence de réglementation pour les dispositifs médicaux, les modalités de délivrance du certificat de conformité des implants et l'accès au marché européen. Présentation des "organismes notifiés" chargés de délivrer les autorisations de mise sur le marché européen des implants, organismes financés par les industriels produisant les dispositifs médicaux : les risques de conflits d'intérêts, l'absence de contrôle des organismes notifiés, les essais cliniques très limités. Les prémisses d'un dialogue entre l'industrie des technologies médicales et le ministère de la Santé. Les interrogations quant au lien de causalité entre les prothèses mammaires texturées et les cas de cancer. Entretien avec Annick Le Goff, ancien magistrat au pôle santé du tribunal de Marseille qui insiste sur la nécessité d'un contrôle plus drastique et indépendant des implants afin d'éviter une crise sanitaire. Entretien avec Agnès Buzyn, ministre de la Santé qui prône un signalement plus rigoureux des incidents provoqués par les dispositifs médicaux. Reportage à l'hôpital de Strasbourg, dans le laboratoire du professeur Nabil Chakfé qui procède aux autopsies d'explants cardiovasculaires depuis 2011.

• • Descripteurs : groupe de pression / législation / organe artificiel / risque sanitaire / Union européenne