[article]
| Titre : |
Essais cliniques, le contre-coup |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Pascale Santi, Auteur |
| Année : |
2016 |
| Article : |
p.2 du Cahier Science |
| Langues : |
Français (fre) |
in Le Monde (Paris. 1944) > 22093 (27/01/2016)
| Descripteurs : |
accident / laboratoire de recherche / médicament
|
| Mots-clés : |
système d'évaluation |
| Résumé : |
Débat sur les essais cliniques, suite au décès d?un volontaire sain et à l?hospitalisation de plusieurs personnes lors d?un essai clinique de phase 1, à Rennes : précisions sur l?essai mené et la molécule testée par le laboratoire Biotrial pour le laboratoire portugais Bial, rappel des étapes du protocole conduisant les autorités sanitaires à délivrer une autorisation de mise sur le marché (AMM), questions soulevées sur la réglementation par cet accident et rappel des conséquences de l?accident de Londres en 2006, inquiétudes des participants, pistes de réflexion, importance des essais pour développer de nouveaux médicaments. Remise en cause au niveau international des recherches menées sur les molécules ayant causé l?accident mortel de Rennes. |
| Nature du document : |
documentaire |
| Genre : |
Article de périodique/Débat, controverse |
[article] Essais cliniques, le contre-coup [texte imprimé] / Pascale Santi, Auteur . - 2016 . - p.2 du Cahier Science. Langues : Français ( fre) in Le Monde (Paris. 1944) > 22093 (27/01/2016)
| Descripteurs : |
accident / laboratoire de recherche / médicament
|
| Mots-clés : |
système d'évaluation |
| Résumé : |
Débat sur les essais cliniques, suite au décès d?un volontaire sain et à l?hospitalisation de plusieurs personnes lors d?un essai clinique de phase 1, à Rennes : précisions sur l?essai mené et la molécule testée par le laboratoire Biotrial pour le laboratoire portugais Bial, rappel des étapes du protocole conduisant les autorités sanitaires à délivrer une autorisation de mise sur le marché (AMM), questions soulevées sur la réglementation par cet accident et rappel des conséquences de l?accident de Londres en 2006, inquiétudes des participants, pistes de réflexion, importance des essais pour développer de nouveaux médicaments. Remise en cause au niveau international des recherches menées sur les molécules ayant causé l?accident mortel de Rennes. |
| Nature du document : |
documentaire |
| Genre : |
Article de périodique/Débat, controverse |
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Essais cliniques, le contre-coup in Le Monde (Paris. 1944), 22093 (27/01/2016)
